生物蛋白不溶性微粒檢測(cè)儀應(yīng)用在藥品檢測(cè)中，采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100 mL以上者)中的不溶性微粒，每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超過25粒，含25 μm以上的微粒不得超過3粒。2010年版中國藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。

　　生物蛋白不溶性微粒檢測(cè)儀其主要的功能：

　　1、檢測(cè)范圍：1~500um

　　2、檢測(cè)通道：8通道,粒徑在1.2~100um范圍內(nèi)可由用戶間隔0.1um，任意設(shè)置

　　3、取樣體積：0.2~1000ml

　　4、取樣速度：5~85ml/分鐘

　　5、測(cè)試范圍：0~9999999粒

　　6、取樣體積精度：<±1%

　　7、分辨率：>95%(按中國藥典2010版校準(zhǔn))<10%(按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn))

　　8、*檢測(cè)濃度：0~10000粒/ml

　　9、度：規(guī)定值±10%

　　10、重復(fù)性：RSD<2%(顆粒計(jì)數(shù)>1000粒/ml，5ml取樣)

　　11、顯示操作：5.7寸LCD觸摸屏操作；可配標(biāo)準(zhǔn)鍵盤

　　12、數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置打印機(jī)；RS232接口外接計(jì)算機(jī)

　　13、性能滿足并優(yōu)于2010年版《中國藥典》和《美國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)；

　　14、儀器內(nèi)置校準(zhǔn)曲線，檢測(cè)粒度分布功能；可在1.2~100um范圍內(nèi)由用戶設(shè)置上千種粒徑對(duì)微粒進(jìn)行檢測(cè)分析，制定自己的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，尤其對(duì)藥品研究單位及檢測(cè)中心的多品種檢測(cè)具有ji大的優(yōu)勢(shì)；

　　15、分辨率高，優(yōu)于中國藥典要求；的精密注射器取樣系統(tǒng)，取樣精度優(yōu)于1%；取樣體積小0.2ml；

　　16、采用上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌)，不易產(chǎn)生氣泡的特點(diǎn)；

　　17、封閉檢測(cè)室，檢測(cè)環(huán)境防止污染，取樣頭自動(dòng)升降，可任意設(shè)置升降位置；可直接檢測(cè)各種裝量的注射劑(1~500ml瓶裝，袋裝等);

　　18、大屏幕液晶顯示，觸摸屏操作，可外接標(biāo)準(zhǔn)鍵盤，界面友好，中文菜單提示；

　　20、易于傳感器的清理和排堵；

　　21、全電壓100～264V范圍設(shè)計(jì)，可克服電網(wǎng)波動(dòng)，儀器無需外接穩(wěn)壓電源。